Printvenlig
Sitemap
Alfabetisk indeks
Tilmeld
Om hjemmesidenLægemiddelstyrelsen om urtedirektivet
Direktivet træder i kraft i Danmark i slutningen af 2005 og indfører en ny kategori af naturmedicin. Det drejer sig om lægeplanter, hvor der ikke forelægger videnskabelig dokumentation for effekt, men hvor erfaringen viser, at de har en gavnlig virkning.
Disse planter kan ifølge urtedirektivet blive godkendt som traditionelle plantelægemidler, hvis de har været anvendt medicinsk i mindst 30 år, heraf mindst 15 år inden for EU.
Ifølge Steffen Bager, farmaceut i Lægemiddelstyrelsen med ansvar for naturmedicin, er direktivets regulering af området tiltrængt.
Han mener, at de traditionelle plantelægemidler placerer sig som en midtergruppe mellem kosttilskud og naturlægemidler og dermed dækker et behov for lovgivning.
”Hidtil er der blevet solgt produkter, hvor det har været uklart, om de var kosttilskud eller naturlægemidler. Direktivet om traditionelle plantelægemidler skal lukke dette hul og dermed bringe mere orden på markedet”, siger Steffen Bager.
Ifølge Steffen Bager betyder urtedirektivet, at det bliver lettere for producenterne at markedsføre nye produkter.
”Producenterne får nu en mulighed for at markedsføre produkter, hvor der ikke stilles så høje krav til dokumentation af effekt som for eksempel for naturlægemidlers vedkommende.”
Desuden fremhæver Steffen Bager, at producenterne får bedre mulighed for at markedsføre produkter i andre EU-lande, da direktivet sikrer samme krav til godkendelse i hele EU
Også til forbrugernes fordel
Ifølge Steffen Bager kommer urtedirektivet også kommer forbrugerne til gode.
”Hidtil er blevet solgt kosttilskud, der måske fremover vil høre under direktivet om traditionelle plantelægemidler og dermed altså lægemiddellovgivningen. Det betyder en stramning af kravene til produkternes kvalitet og til den forbrugerinformation vedrørende anvendelse, bivirkninger og interaktion, som følger med alle lægemidler.”
Derfor mener Steffen Bager, at direktivet vil betyde større sikkerhed for forbrugerne.
Steffen Bager ser som urtedirektivets eneste ulempe, at det føjer endnu en kategori til de forskellige former for naturmedicin.
”Det kan være svært at skelne mellem eksempelvis et traditionelt plantelægemiddel og et naturlægemiddel. Der foreligger derfor et stort informationsarbejde, hvis direktivet skal have gennemslagskraft i befolkningen.”
Læs mere om de forskellige former for naturmedicin
Via nedenstående links kan du få yderligere oplysninger om traditionelle plantelægemidler og urtedirektivet.
Hvad er traditionelle plantelægemidler?
EU’s urtedirektiv